羧甲司坦微囊含量测定方法的研究
颜元 刘傲 杨成 刘丽娜 王磊 黄静
目的 建立自制羧甲司坦微囊中羧甲司坦的含量测定方法，为羧甲司坦微囊处方、制备工艺的优化提供实验依据。方法 采用紫外分光光度法在567 nm波长处测定，以茚三酮作为显色剂；高效液相色谱法采用WondaCract ODS-2 C18柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相：pH 6.6磷酸盐缓冲溶液，检测波长：210 nm,流速：1 mL/min,柱温：35℃。结果 紫外分光光度法：羧甲司坦微囊在32.10～80.24μg/mL范围内线性良好(R2=0.9990)。精密度、重复性、稳定性的相对标准偏差(RSD)均小于10%,平均回收率96.65%,RSD为1.48%。三批自制羧甲司坦微囊平均含量在34.60%以上。高效液相色谱法：羧甲司坦微囊在4.08～28.56μg/mL范围内线性良好(R2=0.9994)。精密度、重复性、稳定性的RSD均小于2%,平均回收率95.01%,RSD为1.90%。三批自制羧甲司坦微囊平均含量在43.22%以上。结论 所建立的方法准确可靠，为该制剂的质量控制提供了实验依据，可用于羧甲司坦微囊含量的测定。
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