羧甲司坦缓释片的制备工艺及处方筛选
钟晓娇 刘丽娜 王磊 肖婷婷 黄静
目的 探索羧甲司坦缓释片的最佳处方与制备工艺。方法 采用单因素试验结合正交试验方法，以释放度作为考察指标对羧甲司坦缓释片的填充剂、粘合剂、崩解剂及亲水凝胶骨架材料的组成与用量进行考察，筛选羧甲司坦缓释片的最佳处方。采用正交试验方法，以硬度、表观形态和脆碎度综合评分作为指标，对羧甲司坦缓释片的湿法制粒压片工艺的干燥温度、制粒粒径和干燥时间进行考察，筛选出最佳制备工艺。结果 羧甲司坦缓释片的最佳处方组成：填充剂为35%的乳糖，微晶纤维素(1:1),崩解剂为5%L-HPC,粘合剂为3%PVP乙醇溶液，亲水凝胶骨架材料为10%HPMC,助流剂为1%滑石粉，润滑剂为1%硬脂酸镁。最佳制备工艺为：过16目筛制粒，60℃干燥，干燥时间60 min。结论 通过筛选出的最佳处方及制备工艺制备的羧甲司坦缓释片外观光洁圆整，稳定性好，具有显著的缓释效果。
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