2010-2019年我国医疗器械召回情况分析
孙曼
目的 探讨自《医疗器械召回管理办法（试行）》发布至《医疗器械召回管理办法》正式实施以来，我国医疗器械召回实施情况及提出相关建议以供参考。方法 收集2010年5月18日至2019年12月31日国家药品监督管理局官方网站“医疗器械召回”栏信息，在召回产品、数量、分级、进口、国产等方面，运用excel进行数据分析。结果 医疗器械召回数量呈明显上升趋势；有效数据与总召回数据存在差异，需规范召回信息发布；召回级别分类越来越明确；进口和国产医疗器械数量明显增长，国产医疗器械召回占比呈增长趋势。结论 医疗器械召回已初见成效，还需要不断完善规章制度，加强企业主动召回意识，以确保医疗器械安全使用。
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